“Биопомпа” (
The BioPump) — так называется новая технологии лечения белковой недостаточности, разработанная израильской биотехнологической компанией “Medgenics”. Она является поистине революционной, поскольку основана на внутреннем вводе белка в организм. “Medgenics” уже объявил о начале первой фазы клинических испытаний, проводимых в медицинском центре “Хадасса” в Иерусалиме. В процессе испытаний страдающим малокровием пациентам вводится эритропротеин (ЭПО).
Для непрерывного производства и поставки лечебного протеина метод “Биопомпы” использует маленький фрагмент генетически клонированной кожи. Этот имплантант поддерживает организм пациента, страдающего почечными заболеваниями и малокровием. В рамках применяемого в настоящее время метода лечения этих заболеваний пациентам, чье состояние является особенно тяжелым, необходимо сделать несколько прививок. Консультант “Medgenics” Доктор Аллен Р. Ниссенсон (
Allen R.Nissenson) из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе утверждает, что кожный имплантант работает, словно маленькая фармацевтическая фабрика.
Взятый из кожного покрова пациента фрагмент обрабатывается в лаборатории. После этой обработки клетки вырезанной ткани начинают самостоятельно производить протеин. Необходимое количество белка устанавливается в процессе лечения. Кстати, именно на этом этапе имплантант, собственно, и можно назвать “биопомпой”, ибо он фактически превращается в микроорган, работающий сам по себе и вырабатывающий белок довольно долгое время, пока, трансплантированные кожные клетки не отмирают. Сейчас компания работает над автоматизацией этого метода, который может стать потрясающей альтернативой существующей модели транспортировки протеина, требующей дорогостоящих прививок и не исключающей вероятность осложнений.
Минимальная доза “Biopump” уже была опробована на двух пациентах, при этом уровень эритропротеина в организме каждого повысился без каких-либо признаков неблагоприятного воздействия.
“Хотя это всего лишь предварительные результаты, они воодушевляют нас — ведь это первый признак того, что “Biopump” способен осуществлять безопасную доставку белка в человеческий организм”, — комментирует основатель и главный администратор “Medgenics”, Эндрю Перлман (
Andrew Pearlman).
Первая фаза клинических испытаний проводится в Израиле. В случае их успешного завершения, “Medgenics” перейдет к более масштабным испытаниям на людях и к 2006 году получит одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Исследовательскую команду возглавляют профессор Эйтан Галун (
Eithan Galun), доктор Ицхак Липпин (
Itzhak Lippin) и вице-президент “Medgenics” доктор Ноам Шани (
Noam Shani).
“Концепция нового метода подразумевает переход от производства промышленного протеина, сопровождающегося многочисленными прививками, к более естественной медицине, обеспечивающей постоянное производство и поставку вещества внутри организма пациента”, — сказал доктор Шани.
“Medgenics” планирует выставить новую технологию в качестве более экономичной альтернативы существующим лекарствам. Тем не менее, пытаясь доказать экономичность метода, компания потратила на него уже миллиард долларов.